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CT/NG/UU感染筛查的重要临床意义

沙眼衣原体(CT)、淋球菌(NG)、解脲脲原体(UU)三类病原体是长期困扰育龄人群的主要病原体,其中NG会导致淋菌性尿道炎,而CT和UU是非淋病性尿道炎的主要致病菌。这些病原体可引起男性尿道炎、前列腺炎、附睾炎等,同时可引发女性宫颈炎、盆腔炎,甚至危及妊娠期妇女母婴健康。
据统计,全球育龄夫妇中约8%-12%会出现不孕不育,因生殖道感染导致不孕的比例为20%-60%,而沙眼衣原体(CT)、淋球菌(NG)、解脲脲原体(UU)三种病原体是引起生殖道炎症的重要病原体。CT/NG/UU感染后会导致女性生殖道的炎症、粘连和阻塞,使黏膜细胞坏死、输卵管纤毛运动停滞,生殖道黏膜受损,使免疫细胞有可能直接接触精子而产生抗精子抗体,从而引发不孕不育。

需要注意的一个普遍现象是,大部分CT/NG/UU感染者无临床症状,但感染率其实并不低。据报道,我国育龄女性CT感染率至少达6%-10%,妊娠期妇女合并NG感染率达到0.5%-5%,妊娠期女性UU的发病率为33%。在女性感染者中,约80%-90%的CT感染和50%的NG感染是长期潜伏且无症状,而无症状男性UU检出率分别为34%、无症状女性UU的检出率为57%。
由于CT/NG/UU感染临床过程隐匿,公众缺乏主动检测意识,导致许多患者持续感染造成严重的不良后果。若能尽早诊断和治疗,CT/NG/UU感染是可以实现治愈的。对不明原因的女性不孕症患者及其配偶进行CT/NG/UU检测是不孕症诊断的必要手段。因此,尽早进行CT/NG/UU检测,明确感染诊断并尽早治疗,对不孕症预防与诊治以及优生优育具有重要意义。
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检测方法
长期以来,国内普遍开展了CT/NG/UU病原体的相关检测。其中沙眼衣原体以胶体金等免疫法检测为主,淋球菌、解脲脲原体以培养法检测居多。但是胶体金等抗原检测方法由于其敏感度及特异度较低,在2015年由中华医学会妇产科分会发布的《女性生殖道沙眼衣原体感染诊治共识》中已经不被推荐使用。该共识同时表示,核酸检测法是目前诊断沙眼衣原体感染敏感性和特异性最高的方法,并建议对年龄小于25岁和(或)年龄大于等于25岁的性传播高危感染(STI)的高危孕妇在妊娠期筛查沙眼衣原体。培养法由于是几类病原体检测的“金标准”,因此仍经常使用,但因其存在周期长,灵敏度过低等缺点,这种方法正逐步被核酸检测方法取代。
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检测方法性能比较 |
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检测方法 |
检测项目 |
敏感性 |
特异性 |
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涂片镜检法 |
NG |
40%-60% |
70%-90% |
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培养法 |
CT/NG/UU |
40%-80% |
99.9% |
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胶体金法 |
CT/UU |
40%-60% |
99.5% |
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免疫抗原检测/血清抗体检测 |
CT/UU |
40%-60% |
99.5% |
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核酸检测 |
CT/NG/UU |
96.7% |
99.5% |
检测技术方法的局限是过去CT/NG/UU感染在我国发现率低下的原因之一。随着分子生物学诊断技术的迅猛发展,检测泌尿生殖道病原体感染已由涂片镜检法、细胞培养法、胶体金、酶免试验等传统方法,发展至核酸扩增检测手段。核酸检测是目前检测技术发展的新方向,具有检测样本多样、特异性强、灵敏度高、操作简便、省时等优势,成为了CT/NG/UU临床诊断和流行病学调查的重要检测方法,为临床诊断提供了及时、准确、可靠的指导依据。
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Promega CT/NG/UU三联检试剂盒
产品特点(MD1070)
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四色荧光技术:单管实现一次性CT/NG/UU 三联检,可快速区分是否多重感染。
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带内标:采用管家基因β-珠蛋白基因(HBB)作为内参,对样本的采集、DNA提取及扩增进行全程监控,避免假阴性结果。
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防污染系统:PCR反应体系中配有dUTP/UNG酶,可抵抗PCR产物污染。
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热启动酶:使用Promega享誉世界的GoTaq热启动Taq酶,常温下无酶活性,耐存储性更好。
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操作简单:一管反应液,无需预混。
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系统更稳定:使用50μL反应体系,结果更稳定。批内和批间Ct值变异系数均≤5%。
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ProDx 分子诊断产品 2015年起,Promega向中国市场推出ProDx系列分子诊断产品,现拿到NMPA注册证的有5个产品: |
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目录号 |
产品 |
规格 |
注册证号 |
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MD1060 |
单纯疱疹病毒Ⅰ和Ⅱ型核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
48人份/盒 |
国械注准20143401933 |
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MD1070 |
高危型人乳头瘤病毒(14个型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
48人份/盒 |
国械注准20143401932 |
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MD1080 |
沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
48人份/盒 |
国械注准20143401931 |
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MD1090 |
沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
48人份/盒 |
国械注准20143401934 |
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MD2070 |
高危型人乳头瘤病毒(14个型)核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
24人份/盒 |
国械注准20193400855 |
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