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发布日期:2025/8/7 20:49:00

 

肿瘤微卫星不稳定与个体化精准诊疗临床检测-卓越战略合作项目

SERVICE INTRODUCTION

 

鉴于临床上精准提供患者可获益的治疗靶点及治疗方案推荐, 确保每一位肿瘤患者临床获益最佳化的需求, 国家级权威个体化精准医学检测机构-中南大学湘雅医学检验所携手全球生命科学领先品牌-Promega公司中国分公司及国内第三方医学检测运营平台服务商-良友佳医智慧医疗科技(北京) 有限公司,启动Promega全球”金标准级”的肿瘤微卫星不稳定(MSI)与个体化精准诊疗临床检测-卓越战略合作项目,共同为肿瘤患者及临床医生提供权威、精准、可靠、合规的第三方医学检测及个体化精准治疗临床指导服务!

 

 

1

合作项目核心优势

1

院士领军的国家级个体化医学检测实验室

2

以临床金标准级分子诊断技术Sanger测序为核心的分子诊断体系

3

基于临床指南及专家共识等规范要求的个体化治疗临床检测服务

4

采用全球金标准级的 Promega MSI检测Panel

5

全程溯源与质控,信息实时同步,数据与隐私安全保护,高效可靠,一站式的第三方医学检测平台

 

 

2

合作项目核心服务产品

核心服务产品-Phase1

1. 泛癌种生物标志物-MSI/MMR表型诊断服

2. 结直肠癌个体化精准医疗分子诊断检测服务

3. 结直肠癌个体化精准医疗分子诊断检测服务

4. 子宫内膜癌个体化精准医疗分子诊断检测服务

 

 

3

Promega MSI检测解决方案

 

 产 品  优 势 

Promega 的 MSI 技术是全球领先的"金标准"级 MSI 检测技术,也是全球第一个商品化的 MSI 检测系统。Promega MSI 技术已经 在临床研究中广泛使用了 15 年以上,并被 200 多篇学术论文引用。比 NGS 相比 , Promega MSI 技术更简单 , 成本更低,速度 更快,是可负担的标准化方法,与 IHC-MMR 检测相结合,可将灵敏度和特异性提高到近 100%。2021 年,Promega 的 MSI Analysis System 先后获得 CE-IVD 认证,美国 FDA 认证。同时,Promega 的 MSI检测产品目前正在中国进行国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审批认定的审核,即将作为体外诊断试剂(IVD) 上市。Promega 的 MSI 检测产品采用了 5 个单态单核苷酸重复微卫星位点设计,这也是美国国家癌症研究所 (NCI) 认可的设计。我 们采用了一组对检测 MSI 状态更敏感而特异的位点,从而得到更精准的结果,进而帮助医生对癌症患者评估出最佳治疗选择, 包括辅助诊断那些有望受益于免疫抑制剂治疗的患者。

Promega可提供从样本制备到MSI检测的完整解决方案。

Promega已与默沙东IncyteHenlius公司达成战略合作,共同开发MSI检测系统将作为其药物的伴随诊断试剂用于临床指导用药。

 

 

 产 品 信 息 

产品介绍请点击下表中产品名称

MSI检测

可用解决方案

(So far RUO)

流程

产品

目录号

规格

核酸提取仪

Maxwell® CSC System

AS6000

1台

(1-16样本通量)

MSI检测

MSI Analysis System

MD1641

100 rxns

更多产品信息请浏览此处或咨询Promega

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