IVD试剂注册申报测序验证

IVD试剂注册申报了没？

用一代测序验证的吗？

IVD试剂/试剂盒注册申报是一项比较大的工程。前期的研发投入，行政材料的准备及涉及到的机构的合作精力投入等一系列的工作确实是需要有专业的人去做专业事，专业的单位做专业的服务。

从研发的引物探针定制，酶的选择等工作，很是费了不少心思。

——生工生物是一家拥有25年历史的引物合成供应商，论经验还是论资质，生工生物应该在您的选择名单中~

IVD试剂注册申报的关键一步——第七项临床试验，需要有对比试剂/方法来进行验证，药监局给出了指导原则：

在这里小编想说，用核酸序列测定方法——【一代测序】是一个性价比高的选择。首先如果选用同类已批准上市的且普遍认为质量效果好的产品做对比，成本较高，质量要求相对也很高；选择一代测序，成本低，一代测序又是基因检测的“金标准”，测序验证即可。此时，最需要的就是有一家有资质，且有丰富经验的靠谱供应商，比如：生工生物。

来吧，想要了解生工Sanger测序验证服务，还是向下看吧！

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