大肠杆菌细胞被广泛用于生物制药的生产中，残留宿主细胞蛋白(HCPs)的分析对保证生物药品的质量和安全具有重要意义。对于大肠杆菌，HCP的型式受生产条件影响巨大，传统通用分析方法只有一组抗体不能充分代表这种多样性。为了克服传统通用HCP检测的局限性，BioGenes开发了增强型通用E.coli |360-HCP ELISA，该试剂盒由一套四种不同的通用试剂盒组成。

不同大肠杆菌菌株的基因组表现出显著的多样性。典型的大肠杆菌基因组编码大约为4500 - 5000个基因，其中大约50%的基因在核心基因组中有体现。据估计，大肠杆菌的泛基因组包括大约12.8万个基因，因此携带了大量潜在的HCP物种。

大肠杆菌的基因表达高度依赖于细胞的生长阶段、培养基和补充物的类型以及生长条件。中心代谢途径的重组、应激相关基因的表达和底物降解酶的分泌，主要受营养物质和细胞应激条件(如温度、氧气和盐度)的影响。

重组(外源)蛋白的过表达可导致重组菌株的蛋白质组在代谢功能蛋白、伴侣蛋白和热休克蛋白的表达模式方面发生显著变化。

所有上述条件共同影响大肠杆菌发酵过程中产生的独特HCP谱，并且没有一个通用试剂盒能够检测到每一种HCP。

E.coli |360-HCP ELISA 通过不同的抗 HCP 抗体组提供更高的检测特异性和灵敏度，这些抗体分为四种试剂盒类型（A 型、C 型、D 型、E 型），用于优化 HCP 检测。

大肠杆菌抗原的遗传背景：BL21（DE3）和W3110

发酵培养基：LB培养基和Mineral培养基

由于难以预测大肠杆菌中的HCP图谱，我们建议先测试所有四种试剂盒类型，然后根据ELISA关键参数（如稀释线性、准确度和总覆盖率）选择性能最佳的试剂盒。