在生物制品生产过程中,去除DNA残留是极为重要的。常用的去除DNA的方法如沉淀法在DNA残留要求较高的时候难以达到,因为会发生聚集和包裹现象,影响去除效率。而酶解法在使用时需摸索较佳条件,操作繁琐,重复性差。直至全能核酸酶的出现,才能可重复性地去除DNA,保证了生物制品的高品质和高产量。西宝生物隆重推出DENARASE®全能核酸酶,采用非动物性原料,不添加抗生素,符合GMP生产标准,满足法规要求,在病毒载体疫苗等领域应用广泛。订购热线 400-021-8158。

全能核酸酶
产品以液体形式提供,制剂组成:20mM Tris盐酸盐缓冲液pH8.2,20mM氯化钠,2mM氯化镁,50%甘油(v/v)。
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采用革兰氏阳性的芽孢杆菌生产,降低了内毒素污染风险;
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采用非动物性原料,不添加抗生素,符合GMP生产标准;
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降解所有形式的DNA和RNA;
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无蛋白酶、内毒素污染;
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广泛的试剂兼容性;
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高核酸消化活力;
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每批次产品严格质保与功能验证。
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项目
标准值
外观
无色透明溶液
活性*
≥250u/ul
纯度
≥99%
比活
>6*10^5 U/mg
蛋白酶活性
未检出
内毒素水平
<0.25EU/Ku
菌落总数
致病菌<5cfu/200ul;
霉菌&酵母<5cfu/200ul
*活性单位定义:在37℃,pH 8.0反应条件下,在30 min内使△A260吸收值变化1.0(相当于消化37μg鲑鱼精DNA成为寡核苷酸)所用的酶量定义为一个活性单位(U)。

制造过程符合欧盟cGMP要求。
本产品的进一步生产不使用抗生素或使用来自动物的原材料(无动物产品和BSE/TSE证书)。
在-20°C的储存温度下,从出厂之日起24个月内稳定。
注意:不建议将产品储存在-70°C或以下,因为冷冻产品会导致活性损失。
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条件参数 |
适合条件 |
可作用条件 |
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镁离子 |
1-2 mM |
1-10 mM |
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pH |
8.0-9.2 |
6.0-10.0 |
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温度 |
37℃ |
0-42℃ |
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DTT |
0-100 mM |
>100 mM |
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β-巯基乙醇 |
0-100 mM |
>100 mM |
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单价阳离子 |
0-20 mM |
0-150 mM |
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磷酸根离子 |
0-10 mM |
0-100 mM |
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名称 |
货号 |
规格 |
描述 |
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DENARASE |
TCE0358A-100K |
100KU |
>250 U/ul,制造和罐装均符合cGMP |
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TCE0358A-500K |
500KU |
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TCE0358A-1000K |
1000KU |
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TCE0358A-5000K |
5000KU |
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TCE0358A-1M |
1MU |
>250 U/ul,制造符合cGMP,罐装符合ISO9001 |
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TCE0359A-5M |
5MU |
核酸酶残留检测试剂盒
ELISA Kit for Benzonase* and DENARASE®️
这款核酸酶检测试剂盒具有极高的灵敏度和特异性,主要用于定量检测重组病毒载体和疫苗制备过程中可能存在的内切酶杂质。哺乳动物细胞培养用于表达重组病毒载体和疫苗,这种方法成本效益高,适用于大规模生产基因治疗和疫苗生物制品。在这些产品的生产和纯化过程中,内切酶污染是一个需要重视的问题,因为内切酶常被用来清除宿主细胞的内源性DNA和RNA,以及未整合的病毒载体质粒DNA。因此,将内切酶污染降到最低至关重要。
该试剂盒利用Serratia marcescens基因工程内切酶产生的抗体和亲和纯化技术。其检测限大约为60pg/ml,提供了一种高灵敏度和特异性的检测方法,有助于纯化过程的开发、过程控制、常规质量控制以及产品放行测试。试剂盒采用简便的同步操作协议,样品中的内切酶与HRP标记的抗内切酶检测抗体在微孔板条上同时反应,而微孔板条上涂有经过亲和纯化的捕获抗内切酶抗体。
内切核酸酶试剂盒包含所有必需成分,用于检测96个样本中的内切核酸酶杂质,包括一套校准的内切核酸酶标准品。它适用于检测基因工程内切核酸酶,例如Benzonase核酸酶和DENARASE。
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检测方法 |
ELISA |
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检测工具 |
96孔板 |
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检测时间 |
约1h50min |
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检测限 |
0.06ng/ml |
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定量限 |
0.31ng/ml |
订购信息
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产品货号 |
产品名称 |
产品规格 |
产品用途 |
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F960 |
EndonucleaseGTP® ELISA Kit |
1 kit |
核酸酶残留检测试剂盒 |
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I600 |
Recommended Diluent |
25ml/100ml |
稀释试剂 |
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