由迪必尔生物从事十多年原核发酵，从研发、中试、大规模商业化生产全过程发酵工作经验的应用支持专家，结合质粒发 酵特点，自身实验过程情况，给出质粒开发思路的系统性并具有实验可行性的参考方案，为质粒开发人员撰写IND申报研究方案与研 发报告提供参考模板。

    实验原理：应用大肠杆菌的生长规律与代谢途径，使外源基因质粒在大肠杆菌中扩增。利用质粒DNA分子可以持续稳定地处于染色 体外的游离状态，随着染色体复制而复制，并通过细胞分裂传递到后代的规律，对大肠杆菌进行培养，使重组质粒在大肠杆菌中表 达。通过平行生物反应器工艺优化以及15L通风搅拌发酵工艺参数优化来控制微生物的生长速率，来提高质粒分离与结构的稳定性， 以提高质粒的表达量。

T&J-Opti-cell Mini bio继承了迪必尔平行生物反应器的灵活性与平行性，体积从250ml-15L体积可选，在基础设备上经过简单的模块替换和增加不同配置用于动物细胞、植物细胞、昆虫细胞，悬浮或贴壁培养。模块化一对一的控制，可以随着实验室的扩张随时随地增减搭建所需的数量。同时可升级到多达14个参数检测和反馈控制以满足用户复杂的培养工艺要求。完全符合验证的新版GMP环境要求。功能强大的SCADA软件支持OPC （OLE for Process Control, 用于过程控制的OLE）和DoE（Design of Experiments）功能。

❖ 产品特性

* 新型用户友好的高级选配软件D2MS

* 平行过程控制

* 细胞株、工业生物技术菌种高通量筛选，可实现最小100ml发酵液培养

* 无线远程控制（智能手机或平板电脑） 

* 平行参数校准

* DO及pH可关联控制

* 标配Watson-Marlow自定义变速蠕动泵

* 高精度伺服电机，1-1600rpm（可精确控制0-500rpm），±1rpm

* 最多可实现240生物反应器平行控制

* 进口智能电极：pH、DO、电导率及ORP

* 可选配其他即插即用模块：OD，dCO2， 浊度，称重，蠕动泵

* 可选配细胞密度模块，含活细胞数量或总细胞数量

* 可选配GASMIXING气体混合：自动化气体混合工艺自动控制

*   标准配置中含4个Watson-Marlow蠕动泵（酸/碱/消泡/流加泵/补料/出料等）。所有的泵都可编程计量，其中酸/碱泵、消泡泵可以设定一个周期的0-100%的时间加样（可以手动/自动切换）。流加泵为模拟量泵，流加速率0.3 – 420mL/hr。连续和间接补料方式连续可调。可根据客户的需要将进料泵增加扩展到6个。通过软件程序控制蠕动泵，如依据时间点、特殊事件或者对数生长期，精确控制补料速率。

*   PO2菜单可与各个参数控制，用户可根据实验条件自定义级联参数与级联优先级，可设定横向级联或者纵向级联精确控制PO2

    scale-X 生物反应器是一次性使用、新型结构化卷式固定床生物反应器，为细胞生长以及氧气和营养物质的分配提供了一个均匀的环境。从早期研发和概念验证阶段，到中期的中试生产，到后期的大规模商业化生产，产品齐全，可逐步进行线性的规模放大。

2.4㎡在更小的空间内快速验证 

10&30㎡快速工艺开发具有成本效益的研发和临床生产

200&600㎡可集成在自动化制造平台中的快速商业部署

❖ 产品优势

① 高产量：在更小的占地空间内，提高细胞生长和病毒产量

② 可靠性：通过自动化和恒定屋里参数，确保批次间一致性及不同规模条件下的可重复性

③ 经济高效：低占地，高产量，高整合性，显著降低产品生命周期不同阶段的成本

④ 放大性：可预测的细胞和产物品质，降低工艺转移的风险，利于规模放大

❖ 强化工艺

结构化固定床由非编织PET织物和间隔网交替螺旋缠绕组成。这种独特的设计可在更小的体积内，提高用于细胞生长的面积。

Ø 快速 & 均匀的细胞捕获

Ø 一致的培养基液流 & 营养物可用性

Ø 可重现的高产量