抗体疗法的多功能性和效率持续改变着医疗保健行业。为了满足此类疗法不断增长的需求,生物制药制造商必须优化蛋白生产并缩短上市时间。然而,蛋白生产具有挑战性,在放大和生产过程中出现的意外问题可能会增加成本并延迟向患者提供改变生活的疗法。
为了应对这些挑战,Lonza开发了TheraPRO™ CHO培养基系统。化学成分明确、不含动物成分、由两部分组成的生产系统易于使用并简化了培养基制备。它具有可扩展性,并由具有丰富经验的技术专家提供支持。TheraPRO™ CHO培养基系统提供高效的性能,在15天的培养周期内获得高浓度的活细胞和超过5g/L的蛋白滴度。这意味着增加了一倍多的使用现有方案产生的蛋白滴度。
新系统的所有组分均在ISO 13485认证的工厂中按照良好生产规范(GMP)进行制造,确保全面的产品可追溯性和优秀的批间一致性。TheraPRO™ CHO培养基系统的客户可获得药物主文件(DMF)和协助注册申请的专家技术支持,以帮助提高成功注册的机会。
如果您感兴趣想要参与试用,请阅读以下详细信息并点击“阅读原文”提交您的申请,我们的工作人员将尽快联系您。
为什么选择
TheraPRO™ CHO培养基系统
TheraPRO™ CHO培养基系统旨在放大生产,其易于使用,专门针对CHOK1SV GS-KO细胞系进行了优化。
高产量——蛋白质滴度产量高
可放大生产——增强从细胞系开发到制造的工艺控制
缩短上市时间——简化的工艺可减少错误以更快地为患者提供治疗
两部分生产系统——易于使用、快速的配置方案
质量和专业知识——所有组分均在ISO 13485认证的工厂中按照GMP规范制造,确保质量和可追溯性,并得到Lonza技术专家的支持

TheraPRO™ CHO
生产培养基和补料
提供粉末形式的一种培养基和一种补料
支持GS-CHO细胞的高密度培养,以高滴度产生高质量蛋白产品
经过pH、渗透压、内毒素、生物负荷、溶解度、水分和成分定量分析测试
提供多种规格

TheraPRO™ CHO扩增培养基
提供便利的即用型1X液体溶液
支持GS-CHO细胞的扩增和转染后恢复
经过pH、渗透压、内毒素、生长和无菌测试
提供1L瓶装

TheraPRO™ CHO克隆培养基
提供便利的即用型1X液体溶液
可与多种常见的GS-CHO细胞克隆方法一起使用
经过pH、渗透压、内毒素和无菌测试
提供1L瓶装
来源于优宁维药物研发官网