资源 | 女性生殖健康检测相关资源汇总

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背景知识及临床检测意义

沙眼衣原体(CT)、淋球菌(NG)、解脲脲原体(UU) 背景知识及临床检测意义......更多信息请点击

法规共识

[共识建议]"对于HR-HPV感染的人群应同时进行支原体、衣原体、淋病奈瑟菌和HSV-2的检测..." 更多信息请点击

ProDx生殖健康系列检测系统产品介绍

Promega基于完全自主生产的核心原料产品质量优势，在Promega 上海生产基地( 上海普洛麦格生物产品有限公司) 研发生产了单纯疱疹病毒Ⅰ和Ⅱ型核酸分型检测试剂盒，以及沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸三联检试剂盒和HPV分型检测试剂盒。采用高灵敏度的实时荧光定量PCR 方法，对人尿道、生殖道分泌物拭子样本中的常见生殖道病原体进行核酸定性检测，可实现一次标本采样、一次检测实验、多项检测结果的快速精准联合检测的突出优势，推动《共识》建议在临床的有效应用，降低子宫颈癌或癌前病变等生殖道疾病的发病率。

ProDx 分子诊断产品

2015年起，Promega向中国市场推出ProDx系列分子诊断产品，现拿到NMPA注册证的有5个产品：

HSV检测

多联检：单管实现对HSV I 型、II 型、内标检测并分型。
结果准：内参基因质控，避免假阴性。
防污染：UNG 酶防污染系统。
效期长：18 个月效期，国内首家。
精度高：批内和批间Ct 值变异系数小于5%。
容错强：50ul 反应体系。
原料赞：GoTaq® 热启动酶。
高品质：基于Promega 自身的数十年的优势技术及产品原料，品质更可靠。

目录号	产品	规格	注册证号
MD1060	单纯疱疹病毒Ⅰ和Ⅱ型核酸分型检测试剂盒	48人份/盒	国械注准20143401933

三联检检测

四色荧光技术：单管实现一次性CT/NG/UU 三联检，可快速区分是否多重感染。
带内标：采用管家基因β-珠蛋白基因（HBB）作为内参，对样本的采集、DNA提取及扩增进行全程监控，避免假阴性结果。
防污染系统：PCR反应体系中配有dUTP/UNG酶，可抵抗PCR产物污染。
热启动酶：使用Promega享誉世界的GoTaq热启动Taq酶，常温下无酶活性，耐存储性更好。
操作简单：一管反应液，无需预混。
系统更稳定：使用50μL反应体系，结果更稳定。批内和批间Ct值变异系数均≤5%。

目录号	产品	规格	注册证号
MD1090	沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒	48人份/盒	国械注准20143401934

HPV分型检测

适用广：14高危/14分型两套产品线，适应多样化临床需求。
结果准：内参基因质控，避免假阴性。
防污染：UNG酶防污染系统，摆脱实验室污染烦恼。
效期长：18个月效期，国内首家（HPV不分型产品）。
精度高：批内和批间变异系数小于5%。
容错强：50 μl 大反应体系，对加样误差容忍度更高。
原料好：核心原料使用Promega金牌产品GoTaq® 热启动酶。

目录号	产品	规格	注册证号
MD2070	高危型人乳头瘤病毒（14个型）核酸分型检测试剂盒	24人份/盒	国械注准20193400855
MD1070	高危型人乳头瘤病毒(14个型)核酸检测试剂盒	48人份/盒	国械注准20143401932