最近,Lonza全球技术专家Allen L.Burgenson在《欧洲制药杂志》(European Pharmaceutical Manufacturer)就重组C因子方法发布了最新文章《Recombinant Factor C: a straightforward switch to valid, sustainable QC testing》。
我们都知道,细菌内毒素检测是注射药品和植入式医疗器械产品上市前的一项必要安全性测试。在现阶段,实验室进行细菌内毒素测试的首选仍是依赖动物源的传统鲎试剂方法。随着医药市场的快速扩张,每年的内毒素检测数量持续增长,而鲎资源非常有限。文章中提到,2022年至2029年间,全球LAL检测市场将以每年9%的速度增长。因此,行业一直寻求更可持续的细菌内毒素检测方法。
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